El oxígeno hiperbárico no es útil en las úlceras crónicas por pie diabético
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Los pacientes diabéticos con úlceras crónicas del pie que recibieron oxigenoterapia hiperbárica tuvieron el mismo riesgo de amputación y ninguna mejor cicatrización de la herida que los que recibieron tratamiento simulado en un nuevo estudio.
Palabras clave: Amputación, diabetes mellitus de tipo 1, diabetes mellitus de tipo 2, pie diabético, úlcera por pie diabético, úlcera diabética, diabetes de tipo 1, diabetes de tipo 2, úlcera de pie diabético.
En un nuevo estudio aleatorizado controlado, de 103 pacientes diabéticos con una úlcera del pie sin cicatrizar que recibieron tratamiento estándar, los que recibieron además oxigenoterapia hiperbárica tuvieron la misma necesidad de una amputación que los pacientes que también recibieron tratamiento simulado.
Por otra parte, la oxigenoterapia hiperbárica adyuvante no mejoró la cicatrización de la herida en comparación con el tratamiento simulado añadido, en este estudio realizado por el Dr. Ludwik Fedorko, profesor asociado de anestesiología y tratamiento del dolor en la Universidad de Toronto, Ontario, y sus colaboradores, el cual fue publicado en línea el 6 de enero de 2016 en Diabetes Care.
"Dado que nuestra muestra es muy pequeña para un estudio epidemiológico y [el intervalo de confianza es considerable], no podemos descartar que exista una subpoblación hasta el momento no identificada de pacientes diabéticos con úlceras crónicas del pie en los que podría ser útil la terapia con oxígeno hiperbárico", dijo a Medscape Medical News el Dr. Fedorko.
"Sin embargo, hasta que se pueda confirmar que existe tal subgrupo en estudios futuros, no podemos recomendar el empleo de la oxigenoterapia hiperbárica adyuvante para reducir las indicaciones para amputación o para facilitar la cicatrización en esta población de pacientes", terminaron diciendo él y sus colaboradores.
DEBATE EN TORNO A LA OXIGENOTERAPIA HIPERBÁRICA. El Dr. Fedorko había presentado los hallazgos preliminares del estudio actual en un debate en la American Diabetes Association 2015, donde se opuso a la oxigenoterapia hiperbárica para las úlceras por pie diabético y señaló deficiencias en los otros dos estudios aleatorizados publicados sobre este tratamiento en esta población de pacientes, por Abidia et al (Eur J Vasc Endovasc Surg. 2003;205:513-518) y Löndahl et al (Diabetes Care. 2010;33:998-1003).
Estos dos estudios comunicaron tasas sorprendentemente bajas de cicatrización en los grupos simulados, y el tratamiento simulado no era benigno, lo cual explica por qué los estudios demostraron "un beneficio aparente" de la oxigenoterapia hiperbárica, conjeturó el Dr. Fedorko.
Por otra parte, los hallazgos del estudio actual corroboran los de un análisis retrospectivo realizado por Margolis et al en torno a 793 pacientes que recibieron oxigenoterapia hiperbárica frente a 5466 pacientes que recibieron tratamiento estándar (Diabetes Care. 2013;36:1961-1966).
Estos dos estudios demuestran ahora que "si se aplica el tratamiento adecuado a la herida, no tiene absolutamente ninguna ventaja añadir oxigenoterapia hiperbárica", de acuerdo con el Dr. Fedorko.
¿CICATRIZA LAS ÚLCERAS DEL PIE RESPIRAR OXÍGENO NORMAL? En su estudio, el Dr. Fedorko y colaboradores analizaron datos de 103 pacientes diabéticos que fueron atendidos en su centro entre 2009 y 2012 y que tenían lesiones del pie de grado 2 a 4 de Wagner (en las que 0 = no úlcera y 5 = úlcera que precisa amputación), que habían persistido durante un mínimo de un mes, pese al tratamiento de la herida.
Los pacientes fueron distribuidos de manera aleatoria para recibir oxigenoterapia hiperbárica adyuvante (49 pacientes) o tratamiento simulado (54 pacientes) administrado cinco días a la semana durante seis semanas.
En cada una de las 30 sesiones, los pacientes del grupo del estudio con tratamiento respiraron oxígeno a una presión de 244-kPa y los del grupo simulado respiraron aire a una presión de 125-kPa durante 90 minutos.
En todos los pacientes se llevaron a cabo evaluaciones clínicas cada semana durante 12 semanas y se efectuó control de la infección, desbridamiento, prescripción de dispositivos para eliminar la carga (por ejemplo, andadera de yeso removible) y apósitos modernos para la atención de la herida.
Los pacientes tuvieron una media de edad de 61 años. Hubo más hombres en el grupo simulado que en el grupo con oxígeno hiperbárico (70% frente a 63%); un menor número de pacientes del grupo simulado tuvo diabetes de tipo 1 (1 de 54 frente a 6 de 49 del grupo con oxígeno hiperbárico) y tenían diabetes de menos años de evolución (12 frente a 19). Al final del estudio de 12 semanas, se determinó que 11 de 49 pacientes del grupo con oxígeno hiperbárico frente a 13 de 54 pacientes del grupo simulado necesitaron una amputación infracondílea importante (oportunidades relativas [OR]: 0,91; p = 0,846).
Asimismo, 14 de 49 pacientes del grupo con oxígeno hiperbárico frente a 13 de 54 pacientes con tratamiento simulado cumplieron los criterios para una amputación leve a nivel del pie (OR: 1,26; p = 0,605).
Por lo demás, no hubo diferencia intergrupal significativa entre el tamaño de la herida, la evaluación de la herida (puntuación de Bates-Jensen) o la clasificación de la herida (puntuación de Wagner). En 10 pacientes (20%) del grupo que recibió oxígeno hiperbárico frente a 12 pacientes (22%) del grupo que recibió tratamiento simulado habían cicatrizado las heridas (puntuación de Wagner de 0 o 1; OR: 0,90; p = 0,823).
Existe una evidencia satisfactoria de nivel 1 indicativa de que la oxigenoterapia hiperbárica mejora la cicatrización de la herida en pacientes con heridas por radioterapia para el cáncer, señaló el Dr. Fedorko.
Sin embargo, esas heridas son muy diferentes a las úlceras del pie en pacientes con diabetes y neuropatía y "no hay indicios hasta ahora de que este tratamiento sea eficaz para los pacientes diabéticos", terminó diciendo.
El estudio fue financiado por una beca para investigación incondicional del Ministerio de Salud y Atención a Largo Plazo de Ontario. Los autores no refieren ningún conflicto de interés económico pertinente.
Diabetes Care. Publicado en línea el 6 de enero de 2016. Resumen.
